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药品供应链大事件:用区块链技术整治假药

【万联导读】区块链已具备彻底改变医疗保健行业的潜力,尤其是在医疗药品供应链领域。每年医药行业因为假药和患者安全问题造成的损失高达2000亿美元,现在应用区块链技术可能扭转这一局势。

区块链已具备彻底改变医疗保健行业的潜力,尤其是在医疗药品供应链领域。每年医药行业因为假药和患者安全问题造成的损失高达2000亿美元,现在应用区块链技术可能扭转这一局势。

分布式账务技术可为药品供应链管理提供立法、后勤和病人安全性保障。从美国的监管法规角度看,区块链技术和结构功能非常契合药品供应链安全法案的核心要求。

DSCSA构建了一个跨越10年时间的框架,内容包括药物可追溯性、产品验证以及利益相关方关于违禁药物的通报等等。实现分类信息共享,做到每一个步骤都是区块链技术一个基本区块内。

利普斯科大学的健康科学学院Kevin Clauson教授评述到:在逻辑上,区块链与联邦政府的全球连锁安全战略是相互一致的。

从患者安全角度来看,区块链最大优势有助于遏制所谓的SSFFC药品,即不合格(Substandard)、假的(Spurious)、不实标签(falsely labeled)、伪造(falsified)和假冒(counterfeit)药物的冲击,防止其继续在医药品供应链上兴风作浪、败坏规矩。

遏制假药

移动技术与服务公司DMI的医疗和生命科学服务部主管Tapan Mehta说到“遏制假药是区块链在医疗领域应用的典型示例。”

“全球范围内,各类假药导致每年损失金额高达2000亿美元,确保药品供应链完整性可能是区块链技术在此领域最极致的应用。一个以区块链为基础的药品供应系统可确保产销监管链如实记录,跟踪在供应链上的个人药物或产品级别每一步细节。”

区块链在制药行业的应用潜力正在探索和挖掘中。以首创BlockRX为例,它通过利用分布式数字分类账,支持和管理药物开发生命周期,解决药品供应链不完整性的问题。

Mehta认为“一些附加功能 ,如密钥和智能合约可以作为供应链完整性的一部分,在区块链上的智能合约功能软件,定义了协议条款和执行条款,都有助于减少欺诈和降低成本。”

透明性和可追溯性是区块链在医药供应链中应用的关键。如果药品在运输途中被中断或丢失,在普通分类账上存储的数据为所有各方提供了快速追踪信息的途径,并且,可以确定谁最后处理了这批药品。公众可使用分类账追踪每一种药品,甚至可追溯其原材料来源。

分类账的分散化结构将使任何一方都不可能拥有账簿的所有权,篡改数据而使自己获利。

四个重要的应用案例

IBM Watson Health首席科学官Ebadollahi认为区块链的四个应用案例特别适合于药品供应链,具体解析如下:

首先,药品质量和安全法规要求遵循可追溯性原则。DSCSA规定需要一个电子的、可互操作系统来识别和追踪在美国分发的处方药。其他国家也在实施类似管理方式。FDA要求所有处方药的制造商、分销商和各种药房都必须遵守此原则。

第二,关于管制类药物。联邦政府正逐步支持制药行业负责监控供应链,监控非法和非常规订购附表II类药物(阿片类药物等),并对违规的分销商进行经济惩罚。制造商们也担心自己被追究连带责任。

第三,关于冷链监测。根据FDA、USP-NF、欧盟GDP以及WHO的规定和指导方针,在整个供应链中需确保药品全程冷链运输。预计在2014——2020年期间,冷链出货量将增长52%。

第四,保障药物活性成分。药物活性成分原材料阶段、生产阶段和最终生成产品阶段,从原料中监测药物活性成分来源和原产地。药物活性成分原材料过程结束的地方正是《药品供应链安全法案》所涵盖过程的起始部分。

两个关键的机会

根据新兴社区和倡议发展项目主管的说法,区块链为药品供应链提供了两个关键机会:打击假药和优化药品供应链

美国的药品分销模式由三个主要贸易伙伴组成——制造商、批发商和各类药房。目前的药品供应链基础设施是孤立、碎片化的,总在试图利用一种补丁修复方法,将追溯和跟踪技术与其他过时的方法整合在一起。

支离破碎的基础设施为互联网+药店的假药交易提供了温床,通过互联网贩卖假药乘虚而入。病人或医疗服务机构无法实质上追溯药品的来源。

药品流通模式的性质迫使三个贸易伙伴在审计和跟踪库存方面具有同等透明度,环环相扣,以确保药品尽可能安全、快速地送达到患者手中。

这三方共同的需求是供应链的可见性,能审查药品从生产到病人服用全过程。如果供应链上每一方都能看到库存,并对药品分布进行审计,那么,假药想鱼目混珠进入医疗市场难如登天。

能所不能

目前,制药厂商、批发商和药房都在使用各种各样的工具辅助处理这些过程。但是,区块链能做到其他技术做不到的事情:

例如,大型制药公司在使用几种不同软件和数据库管理药品供应。Mehta说”引入一个区块链系统,就能使每个参与者控制着网络上一个节点,每一笔交易都需要一个共识,这样的话,就彻底改变了药物供应链

区块链分散管理也使它有别于其他技术。多数药企使用中央数据库管理药品供应链,这些供应链拥有系统管理员,可以编辑、修改或删除记录。

使用区块链,记录则是永久性,不能以任何方式更改,而且确保数据传输的安全性。因此,药企可以通过区块链技术防止人为的失误、物流延误,并且降低成本。”

显而易见,区块链具有得天独厚的优势。所有客户端使用的都是一种原始、不可更改的信息来源。

每一个按时间标记的交易都被复制到区块链上,且不能修改。供应链上所有合作伙伴都知道这一事实。这让协作各方都能轻松的核实信息来源。

真正的端到端供应链管理

利普斯科大学的Clauson教授指出:区块链为药品供应链管理提供了一个统一的解决方案。它的分布式结构真正实现了端到端供应链管理,允许多个利益相关方参与,且·不需要采用目前拼凑数据库的陈旧方法。

最大挑战之一是与旧系统之间的互操作性问题。在短期内,旧的管理系统仍有必要保留,这也是供应链研究模拟兼容性的意义。

如今,药房供应链已经成为一系列相互关联但又相互独立的规程。供应链参与者通常会购回数据,了解自家产品的市场使用或消费情况。

Hashed健康公司执行董事Ward认为,区块链技术让各方都能获得一个共同的记录,药品供应链不再是神秘莫测(Hashed公司是一家专注于利用区块链和分布式记账技术的创新型公司,旨在加速医疗保健领域的技术创新和区块链技术应用)。

Ward指出:“区块链是一种网络化解决方案,一家公司不可能独立建立自己的区块链,他们仅为解决某个问题或过程建立网络化解决方案的参与者。如果在最初就规则就达成了一致意见,信任就能转移到合作协议层面上。

与其他解决方案不同,区块链参与者可保留对自己数据的控制权,包括自主选择数据向谁开放。交易伙伴可以共享完成交易所需的数据,同时保留信息优先级。

简化流程,提高数据量

区块链如何帮助简化流程或提高药品供应链中的数据量?可通过很多方法实现。

"在一个线性、透明的交易流程中,我们能清楚地看见谁为交易增加了价值,谁仅仅是“求租者”。中介机构被迫证明他们的价值,否则就会在交易流程中被规避掉。

Mehta补充阐述到“大型制药企业通过复杂且过时的集中系统来发挥作用,降低了最佳供应链效率。利用区块链技术,公司可以简化药物开发、测试和分发流程,让供应链管理变得更加灵活、透明和安全。

未来的区块链技术是高度高效的分散结构,能实现大量用户之间复杂关系的海量交易处理。简单讲,区块链在整个链中跟踪和数据分配的能力,能让我们看到前所未有的数据库存和共享机制。

利用区块链技术,制造商可以更好地预测药品短缺问题,及时锁定药品的召回等等。区块链的自主和分散特性简化了药店供应链运作,消除了支付、发票和可能的人为出差错。

提高数据完整性

根据特定区块链协议及其伴随的特性,区块链的不可变特性能够增强数据的完整性,从而降低数据管理功能的负载。

在过去几年里,有6家公司一直致力于区块链药物供应链安全合规平台研发,其中包括Block Verify,iSolve/BlockRx,Chronicled,LinkLab, Modum和Vechain.

总之,在药品供应链领域,如同在其他医保领域一样,区块链技术应用前景无限,区块链的巨大潜力会让更多公司迈入这一领域,大多数企业都在挖空心思创收,区块链技术或许能助力削减三分之一成本,这是其他方法无法比拟的。

目前区块链在药品供应链领域应用仍处于早期阶段,未来2-3年将又是一个朝阳技术服务产业。

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